恒亞闡述:實驗室生物安全的相關(guān)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)
資訊類別:實驗室凈化發(fā)布時間:2017年09月12日瀏覽:1464

實驗室生物安全有著嚴(yán)格的規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn),我們在做實驗室凈化工程時,需要考慮的實驗室生物安全問題,嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于實驗室生物安全的相關(guān)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)。那么,在我們合肥恒亞凈化科技有限公司操作實驗室設(shè)計裝修工程時,應(yīng)該注意哪些生物安全的相關(guān)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)呢?

1、實驗室生物安全通用要求

國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗室生物安全通用要求》(GB 19489—2004)已于2004528日頒布,于今年10月施行。

該標(biāo)準(zhǔn)由科技部和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會提出、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院主編,主要參考了ISO151902003(E)《醫(yī)學(xué)實驗室 安全要求》和WHO《實驗室生物安全手冊》[第二版(修訂版),2003]。本標(biāo)準(zhǔn)不僅適用于醫(yī)學(xué)實驗室,而且適用于進行各個級別的生物因子操作的各類實驗室。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室建設(shè)和實驗室生物安全管理的原則,內(nèi)容包括:危害程度和生物安全分級;實驗室設(shè)施和設(shè)備的配置要求;個人防護和實驗室安全行為;動物實驗室的生物安全等;對實驗室的管理(如操作規(guī)程、水電、消防等)也作了特別要求。

2、病原微生物實驗室生物安全管理條例

20041112日,國務(wù)院總理溫家寶簽署國務(wù)院令(424),公布《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。

條例分為七章:總則、病原微生物的分類和管理、實驗室的設(shè)立與管理、實驗室感染控制、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則,共72條。附則中提到:本條例施行前設(shè)立的實驗室,應(yīng)當(dāng)自本條例施行之日起6個月內(nèi),依照本條例的規(guī)定,辦理有關(guān)手續(xù)。

3、生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范

建設(shè)部200483日發(fā)布公告,《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 50346-2004)200491日起開始實施。該規(guī)范的實施改變了長期以來我國在生物安全實驗室建設(shè)、建筑技術(shù)方面缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的局面。

該規(guī)范內(nèi)容包括生物安全實驗室建筑平面、裝修和結(jié)構(gòu)的技術(shù)要求,實驗室的基本技術(shù)指標(biāo)要求,空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化、給水排水、氣體供應(yīng)、配電、自動控制和消防設(shè)施配置以及施工、驗收和檢測的原則、方法等各個方面。它適用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴建的生物安全實驗室的設(shè)計、施工和驗收,并明確生物安全實驗室的建設(shè)應(yīng)以生物安全為核心,確保實驗人員的安全和實驗室周圍環(huán)境的安全,同時根據(jù)實驗需要保護實驗對象不被污染,在建筑上應(yīng)以實用、經(jīng)濟為原則。

4、獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范

為加強獸醫(yī)實驗室生物安全工作,防止動物病原微生物擴散,確保動物疫病的控制和撲滅工作以及畜牧業(yè)生產(chǎn)安全,農(nóng)業(yè)部根據(jù)《中華人民共和國動物防疫法》和《動物防疫條件審核管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,參照國際有關(guān)對實驗室生物安全的要求,制定了《獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范》。并于20031015日頒布施行。

5、微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則

2002123日,國家衛(wèi)生部發(fā)布了衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則(WS233-2002)》,該準(zhǔn)則于200381日開始實施。但鑒于醫(yī)療機構(gòu)微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室的實際狀況以及生物安全要求的特殊性,衛(wèi)生部于2003819日發(fā)布通告(衛(wèi)通[2003]14),宣布醫(yī)療機構(gòu)推遲兩年執(zhí)行該準(zhǔn)則。在此期間,衛(wèi)生部將組織有關(guān)專家,針對醫(yī)療機構(gòu)微生物和生物安全實驗室的特點對該準(zhǔn)則進行適當(dāng)?shù)难a充完善,另行下發(fā)。

6、傳染性非典型肺炎病毒研究實驗室暫行管理辦法

傳染性非典型肺炎是一種嚴(yán)重的傳染性疾病。為確保生物安全,防止實驗人員感染和污染環(huán)境,科技部組織制定了《傳染性非典型肺炎病毒研究實驗室暫行管理辦法》,于2003512日頒布施行。

該辦法對從事傳染性非典型肺炎病毒研究的實驗室實行分級管理。實驗室分為:傳染性非典型肺炎病毒實驗室、傳染性非典型肺炎病毒感染小動物實驗室、傳染性非典型肺炎病毒感染大動物實驗室。

該辦法明確規(guī)定了實驗室的組織管理、規(guī)章制度和健康醫(yī)療監(jiān)督等管理要求。

7、國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

世界衛(wèi)生組織(WHO)一直非常重視實驗室生物安全問題,早在1983年就出版了《實驗室生物安全手冊》,20034月第二版(修訂版)以電子版形式在WHO網(wǎng)頁上問世。美國在實驗室的生物安全管理方面更是走在了世界的前面,NIH/CDC聯(lián)合出版的《微生物學(xué)及生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全準(zhǔn)則》現(xiàn)已推出了第四版。很多國家在制定本國的生物安全準(zhǔn)則時,主要參考上述兩個標(biāo)準(zhǔn)。

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